Articles

Was ist neu in der Behandlung von Akne Vulgaris

Entzündung ist ein Hintergrund für die häufig zitierten Elemente der Pathophysiologie der Akne: Propionibacterium acnes Proliferation, erhöhte Talgproduktion mit einem Anstieg der zirkulierenden Androgene und fehlerhafte Keratinisierung.1,2 Tatsächlich zeigt die Forschung, dass die auslösende Läsion der Akne vulgaris — das Mikrokomedon — im Wesentlichen eine entzündliche Läsion ist.3 Diese Erkenntnis hat den Ansatz zur Aknebehandlung eindeutig beeinflusst, aber keine Schar neuer Behandlungen hervorgebracht.

Ein besseres Verständnis der Pathophysiologie der Akne und der Rolle der Entzündung hat jedoch zu einem besseren Verständnis der Art und Weise geführt, wie bestehende Therapien die Krankheit behandeln, und zu umfassenderen Behandlungsstrategien geführt, die auf mehrere Ziele ausgerichtet sind. Nichtsdestotrotz bleiben topische und orale Antibiotika neben topischen Retinoiden und Benzoylperoxid die Hauptstützen der Aknetherapie. Aktuelle Richtlinien zur Pflege von Akne betonen Strategien, die die Abhängigkeit von Antibiotika reduzieren und das Risiko für Resistenzen minimieren.4 Die therapeutische Landschaft könnte sich endlich verändern, mit neuen chemischen Einheiten für Akne und mehreren neuartigen Formulierungen in der Entwicklung.

Sarecyclin: Ein neuartiges Tetracyclin

Tetracyclin-Antibiotika werden seit den 1950er Jahren zur Behandlung von Akne eingesetzt, ihre Wirkungsweise bei der Krankheit ist jedoch nicht vollständig geklärt.5 Zusätzlich zu den antibiotischen Wirkungen wurde gezeigt, dass Tetracycline entzündungshemmende Eigenschaften und andere biologische Wirkungen verleihen.6,7

Tetracyclin der ersten Generation ist ein breites Spektrum. Als solches ist es mit einem erhöhten Potenzial für Antibiotikaresistenz und größeren Auswirkungen auf die Magen-Darm-Gesundheit verbunden. Die neue Verbindung Sarecyclin ist ein Tetracyclin mit einem im Vergleich zu anderen Tetracyclinen schmaleren Wirkungsspektrum und reduzierter Aktivität gegen magensaftresistente gramnegative Bakterien8 (Abbildung 1). Sarecyclin wurde kürzlich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) in einer einmal täglichen oralen Formulierung zur Behandlung von entzündlichen Läsionen der nicht-nodulären mittelschweren bis schweren Akne vulgaris bei Patienten ab 9 Jahren zugelassen. Sarecyclin wird mit 1,5 mg/ kg täglich dosiert. Die FDA-Zulassung ist das erste neue Antibiotikum, das seit 4 Jahrzehnten für Akne zugelassen ist.

Abbildung 1. Sarecyclin hat ein engeres Wirkungsspektrum im Vergleich zu anderen Tetracyclinen wie Doxycyclin und Minocyclin.

In 2 klinischen Phase-3-Studien zeigte Sarecyclin Wirksamkeit bei der Verringerung sowohl entzündlicher als auch nicht entzündlicher Läsionen.9 In Woche 12 betrugen die Erfolgsraten des Investigator Global Assessment (IGA) (≥2 Punkte Reduktion des IGA und Score 0 oder 1 ) 21,9% bzw. 22,6% für die aktive Behandlung (n=483 bzw. n=519) in den 2 Studien im Vergleich zu 10,5% bzw. 15,3% (n=485 bzw. n= 515) für die Kontrollen. Sarecyclin zeigte eine schnelle entzündungshemmende Wirkung. Der Wirkungseintritt gegen entzündliche Läsionen war in Woche 3 bemerkenswert. In Woche 12 waren die entzündlichen Läsionen in den aktiven Behandlungsarmen um 51,8% bzw. 49,9% reduziert, verglichen mit 35,1% bzw. 35,4% in der Kontrollgruppe.9

Die häufigsten berichteten therapiebedingten unerwünschten Ereignisse (TEAEs) waren Übelkeit, Nasopharyngitis, Kopfschmerzen und Erbrechen.9 Vestibuläre (Schwindel, Tinnitus, Schwindel) und phototoxische (Sonnenbrand, Lichtempfindlichkeit) TEA traten beide bei 1% oder weniger der Sarecyclin-Patienten auf. Gastrointestinale TEAE-Raten für Sarecyclin waren niedrig.9

Sarecyclin wurde auch in den 2 Studien auf Wirksamkeit bei der Behandlung von Rücken- und Brustakne untersucht; In der aktiven Behandlungsgruppe wurde der IGA-Erfolg von 29,6% bzw. 36,6% im Vergleich zu 19,6% bzw. 21,6% der Kontrollen erreicht.9

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht.