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El nuevo tratamiento para la enfermedad arterial periférica recibe la designación de avance de la FDA

Desarrollador de tecnología médica Concept Medical recibió la designación de avance de la FDA para el tratamiento de la enfermedad arterial periférica por debajo de la rodilla

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Concept Medical recibió la designación de terapia de avance de la FDA de EE.UU. (Crédito: chi-med)

Concept Medical recibió la designación de Terapia de avance de la FDA por su catéter con balón recubierto de sirolimus desarrollado para el tratamiento de arterias periféricas enfermedad por debajo de la rodilla (almohadilla BTK).

Llamado MagicTouch, se utiliza en la angioplastia transluminal percutánea, un procedimiento que abre un vaso colapsado o estrecho para mejorar o restablecer el flujo sanguíneo.

De acuerdo con la firma de inteligencia de mercado Global Data, el desarrollador de tecnología médica ahora está en condiciones de interrumpir potencialmente el mercado de las enfermedades arteriales periféricas y convertirse en una amenaza para los fabricantes más grandes que tienen una presencia establecida en el campo.

La analista senior de dispositivos médicos Sheryl Tang de Global Data dijo:: «A pesar de la mayor precaución que rodea a los dispositivos recubiertos con paclitaxel, todavía hay una gran necesidad insatisfecha de intervenciones con balones recubiertos con medicamentos BTK para pacientes de alto riesgo.

» Pueden requerir los beneficios de los dispositivos recubiertos con medicamentos, como limitar el bloqueo o el crecimiento de placas después de la intervención, limitando así la necesidad de reintervención.»

¿Qué es la enfermedad arterial periférica?

La enfermedad arterial periférica es una afección común en la que la acumulación de depósitos grasos en las arterias restringe el suministro de sangre a los músculos de las piernas.

Los signos y síntomas de la enfermedad incluyen calambres dolorosos en una o ambas caderas, muslos o músculos de la pantorrilla de una persona después de ciertas actividades, como caminar o subir escaleras, y también entumecimiento o debilidad en las piernas.

En los Estados Unidos, actualmente hay tres globos recubiertos con medicamentos aprobados por la FDA para tratar la ALMOHADILLA BTK. Estas son las de Medtronic.PACT Admiral, Lutonix de Becton Dickinson y Stellarex de Philips.

 Enfermedad arterial periférica
La enfermedad arterial periférica es una afección común en la que la acumulación de depósitos grasos en las arterias restringe el suministro de sangre a los músculos de las piernas (Crédito: courier-journal)

Tras el desarrollo de una lesión estenótica, un estrechamiento causado por la contracción del músculo liso, que ralentiza el flujo sanguíneo en pacientes con almohadilla BTK, el dispositivo MagicTouch de Concept Medical tiene como objetivo eliminar fístulas o injertos disfuncionales, pasajes anormales en el cuerpo, de hasta 10 cm de longitud.

La Sra. Tang said: «Si Concept Medical es la primera compañía en recibir la aprobación para el uso de globos recubiertos con medicamentos BTK, no solo monopolizaría el gran mercado sin explotar, sino que podría robar una cuota de mercado a Medtronic, Philips y Becton Dickinson en el espacio de los globos recubiertos con medicamentos.»

Dirigido por el investigador principal Dr. Tan Chieh Suai, el primer estudio piloto para investigar la seguridad y eficacia de Magic Touch en intervenciones de acceso vascular se inició en Singapur en 2018.

El Dr. Suai dijo: «La concesión de la innovadora designación de dispositivo para el uso de balones recubiertos de sirolimus en el acceso a diálisis es una noticia fantástica para los pacientes en hemodiálisis, ya que existe una necesidad urgente de un tratamiento eficaz y duradero para el estrechamiento dentro del circuito de diálisis.»

De acuerdo con la Fundación Nacional del Riñón, la hemodiálisis es un procedimiento utilizado para controlar la insuficiencia renal mediante una máquina de diálisis y un filtro especial llamado riñón artificial, o dializador, para limpiar la sangre del paciente.

El procedimiento requiere acceso a los vasos sanguíneos, que se crea quirúrgicamente para obtener la entrada en un vaso sanguíneo, que generalmente se encuentra en el antebrazo.

Los datos globales dicen que las empresas están tratando de entrar y monopolizar el mercado estadounidense de globos recubiertos de drogas BTK, ya que es un mercado con gran potencial y sin competencia actual.

Además, con un nuevo tipo de balón en el mercado para pacientes con ALMOHADILLA BTK, Concept Medical podría tomar una parte de la piscina de pacientes que actualmente solo se trata con globos regulares, tomando cuota de mercado de los principales fabricantes en ese espacio.

Sin embargo, como es una empresa más pequeña en un mercado dominado por los principales fabricantes con grandes carteras de dispositivos, Concept Medical también será un objetivo de adquisición.

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