Articles

A perifériás artériás betegség új kezelése FDA áttörést kap

Medtech Fejlesztő Concept Medical áttörést kapott az FDA által a térd alatti perifériás artériás betegség kezelésére

dialízis 4

a Concept Medical az amerikai FDA áttöréses terápiás kijelölést kapott (hitel: chi-med)

a Concept Medical megkapta az FDA áttöréses terápiás kijelölését a perifériás artéria kezelésére kifejlesztett szirolimusz bevonatú ballon katéterére betegség a térd alatt (Btk pad).

Magictouch néven perkután transzluminális angioplasztikában alkalmazzák, amely eljárás egy összeomlott vagy szűkített edényt nyit meg a véráramlás javítása vagy helyreállítása érdekében.

a Global Data piackutató cég szerint a medtech Fejlesztő most abban a helyzetben van, hogy potenciálisan megzavarhatja a perifériás artériás betegségek piacát, és veszélyt jelenthet a nagyobb gyártók számára, akik a területen jelen vannak.

Sheryl Tang, a Global Data vezető orvostechnikai eszközök elemzője mondta: “A paklitaxellel bevont eszközök körüli fokozott óvatosság ellenére továbbra is nagy szükség van a Btk gyógyszerrel bevont léggömbök beavatkozására a magas kockázatú betegek számára.

” szükségük lehet a gyógyszerrel bevont eszközök előnyeire, például a plakkok elzáródásának vagy újbóli növekedésének korlátozására a beavatkozás után, ezáltal korlátozva az újbóli beavatkozás szükségességét.”

mi a perifériás artériás betegség?

a perifériás artériás betegség gyakori állapot, amelyben az artériákban a zsíros lerakódások felhalmozódása korlátozza a lábizmok vérellátását.

a betegség jelei és tünetei közé tartozik a fájdalmas görcsök az egyik vagy mindkét személy csípőjében, combjában vagy vádli izmaiban bizonyos tevékenységek, például gyaloglás vagy lépcsőzés után, valamint a láb zsibbadása vagy gyengesége.

az Egyesült Államokban jelenleg három FDA által jóváhagyott gyógyszerrel bevont léggömb van a BTK PAD kezelésére. Itt a Medtronic.Paktum admirális, Becton Dickinson Lutonixja és Philips Stellarexe.

 perifériás artériás betegség
a perifériás artériás betegség gyakori állapot, amelyben az artériákban a zsíros lerakódások felhalmozódása korlátozza a lábizmok vérellátását (hitel: courier-journal)

a sztenotikus elváltozás kialakulását követően-a simaizom összehúzódása által okozott szűkület -, amely lassítja a véráramlást a Btk PAD-ban szenvedő betegeknél, a Concept Medical MagicTouch készülékének célja a diszfunkcionális fistulák vagy graftok — rendellenes átjárók a testben — legfeljebb 10 cm hosszú.

Tang asszony-mondta: “Ha a Concept Medical lenne az első cég, amely engedélyt kapna a Btk gyógyszerbevonatú ballon használatára, akkor nem csak monopolizálná a nagy kiaknázatlan piacot, hanem potenciálisan ellophatná a Medtronic, a Philips és a Becton Dickinson piaci részesedését a drogbevonatú ballonok területén.”

Dr. Tan Chieh Suai vezető kutató vezetésével az első kísérleti tanulmány, amely a Magic Touch biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálta az érrendszeri beavatkozásokban, Szingapúrban kezdődött 2018-ban.

Dr. Suai-mondta: “A szirolimusz bevonatú léggömbök dialízishez való hozzáférése során az áttörést jelentő eszköz kijelölése fantasztikus hír a hemodializált betegek számára, mivel sürgősen szükség van a dialíziskör szűkületének hatékony és tartós kezelésére.”

a National Kidney Foundation szerint a hemodialízis egy olyan eljárás, amelyet a veseelégtelenség kezelésére használnak egy dialízis gép és egy speciális szűrő, amelyet mesterséges vesének vagy dializátornak neveznek a beteg vérének tisztítására.

az eljárás megköveteli az erekhez való hozzáférést, amelyet műtéti úton hoznak létre, hogy belépjen egy véredénybe, amely általában az alkarban van.

globális adatok szerint a vállalatok megpróbálnak belépni és monopolizálni az amerikai Btk kábítószer-bevonatú léggömbök piacát, mivel ez egy nagy potenciállal rendelkező piac, és nincs jelenlegi verseny.

ezenkívül egy új típusú ballonnal a piacon a Btk PAD-ban szenvedő betegek számára a Concept Medical a betegkészlet egy részét átveheti, amelyet jelenleg csak rendszeres léggömbökkel kezelnek, figyelembe véve a nagyobb gyártók piaci részesedését ezen a téren.

mivel azonban ez egy kisebb vállalat a nagy eszközportfólióval rendelkező nagy gyártók által uralt piacon, a Concept Medical szintén beszerzési célpont lesz.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.