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末梢動脈疾患の新しい治療法がFDAのブレークスルーを受けました

Medtech developer Concept Medicalは、膝下の末梢動脈疾患を治療するためにFDAからブレークスルー指定を受けました

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Concept Medicalは、米国FDAからブレークスルー治療指定を受けました(Credit:chi-med)

Concept Medicalは、末梢動脈疾患を治療するために開発されたシロリムス被覆バルーンカテーテルのFDAブレークスルー治療指定を受けました膝の下の病気(btkパッド)。

MagicTouchと呼ばれるこの薬は経皮的経管血管形成術に使用されており、これは血流を改善または回復させるために崩壊したまたは狭くなった血管を開

市場情報会社Global Dataによると、medtechの開発者は現在、末梢動脈疾患市場を混乱させ、この分野で確立された存在感を持つ大企業にとって脅威となる可能性があるとされている。

グローバルデータのシニア医療機器アナリストSheryl Tang氏は述べています: “Paclitaxel上塗を施してある装置を囲む高められた注意にもかかわらず、危険度が高い患者のためのBTKの薬剤上塗を施してある気球の介在のための大きい満たされていない必要性がまだある。

“彼らは、介入後のプラークの閉塞や再成長を制限し、それによって再介入の必要性を制限するなど、薬物被覆装置の利点を必要とするかもしれません。”

末梢動脈疾患とは何ですか?

末梢動脈疾患は一般的な状態であり、動脈内の脂肪沈着の蓄積が脚の筋肉への血液供給を制限する。

この病気の徴候と症状には、歩行や階段の登りなどの特定の活動の後、腰、太もも、ふくらはぎの筋肉の一方または両方に痛みを伴う痙攣が含まれ、足のしびれや脱力感も含まれる。

米国では、現在、BTKパッドを治療するためのFDA承認の薬物コーティング風船が三つあります。 これらはメドトロニックの中です。PACT Admiral、Becton DickinsonのLutonix、PhilipsのStellarex。

末梢動脈疾患
末梢動脈疾患は、動脈内の脂肪沈着の蓄積が脚の筋肉への血液供給を制限する一般的な状態である(Credit:courier-journal)

BTKパッド患者の血流を遅くする平滑筋の収縮によって引き起こされる狭窄病変の発症に続いて、Concept MedicalのMagicTouchデバイスは、機能不全の瘻孔または移植片—体の異常な通路—長さが10cmまでをクリアすることを目指しています。

唐さんは言った: 「Concept MedicalがBTK drug-coated balloonの承認を受けた最初の会社であれば、未開発の大規模な市場を独占するだけでなく、medtronic、Philips、Becton Dickinsonからdrug-coated balloonの市場シェアを奪う可能性があ

主任研究者のTan Chieh Suai博士が率いる、血管アクセス介入におけるMagic Touchの安全性と有効性を調査する最初のパイロット研究は、2018年にシンガポールで開始されました。

スアイ博士は言った: “透析のアクセスのsirolimusによって塗られる気球の使用のための進歩の装置指定の賞は透析回路内の狭小化の有効な、耐久の処置のための急務がある”

国立腎臓財団によると、血液透析は、透析機と人工腎臓と呼ばれる特別なフィルター、または透析器を使用して腎不全を管理し、患者の血液をきれいにす

この手順では、通常は前腕にある血管に入るために外科的に作成された血管へのアクセスが必要です。

グローバルデータによると、企業は米国のBTKドラッグコーティング風船市場に参入し、独占しようとしている。

また、BTKパッドの患者向けに新しいタイプのバルーンを市場に投入することで、Concept Medicalは現在通常のバルーンでのみ治療されている患者プールの一部を取り、そのスペースの大手メーカーから市場シェアを獲得することができる。

しかし、大規模なデバイスポートフォリオを持つ大手メーカーが支配する市場では小規模な企業であるため、コンセプトメディカルも買収の対象となる。

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