Articles

NY behandling for perifer karsykdom får FDA gjennombrudd

MEDTECH developer Concept Medical fikk et gjennombrudd betegnelse AV FDA for behandling av perifer karsykdom under kneet

dialyse 4

Concept Medical ble gitt gjennombrudd terapi betegnelse AV US FDA (Kreditt: chi-med)

Concept Medical fikk FDA Gjennombrudd Terapi betegnelse for sin sirolimus-belagt ballongkateter utviklet for behandling av perifer karsykdom.arterie sykdom under kneet (btk pad).

Kalt MagicTouch, den brukes i perkutan transluminal angioplastikk, en prosedyre som åpner opp et kollapset eller innsnevret fartøy for å forbedre eller gjenopprette blodstrømmen.

ifølge market intelligence firm Global Data er medtech-utvikleren nå i stand til å potensielt forstyrre markedet for perifer arteriesykdom og bli en trussel mot større produsenter som har en etablert tilstedeværelse i feltet.

Senior medisinsk utstyr analytiker Sheryl Tang På Global Data sa: «Til tross for økt forsiktighet rundt paclitaxel-belagte enheter, er det fortsatt et stort udekket behov FOR BTK-stoffbelagte ballongintervensjoner for høyrisikopasienter.

» de kan kreve fordelene med stoffbelagte enheter som å begrense blokkering eller re-vekst av plakk etter intervensjon, og dermed begrense behovet for re-intervensjon.»

Hva Er Perifer karsykdom?

Perifer arteriell sykdom Er en vanlig tilstand, der en oppbygging av fettavleiringer i arteriene begrenser blodtilførselen til beinmuskulaturen.

Tegn og symptomer på sykdommen inkluderer smertefulle kramper i en eller begge av en persons hofter, lår eller leggen etter visse aktiviteter, for eksempel gå eller gå i trapper, og også etappe nummenhet eller svakhet.

I USA er det for tiden tre FDA-godkjente legemiddelbelagte ballonger for behandling AV BTK PAD. Dette ER Medtronic ‘ S IN.PACT Admiral, Becton Dickinson ‘S Lutonix, Og Philips’ Stellarex.

perifer arteriesykdom
Perifer arteriell sykdom er en vanlig tilstand, hvor en oppbygging av fettstoffer i arteriene begrenser blodtilførselen til benmuskler (Kreditt: courier-journal)

Etter utviklingen av en stenotisk lesjon — en innsnevring forårsaket av sammentrekning av glatt muskel — som senker blodstrømmen hos pasienter med BTK PAD, Har Concept Medical Sin MagicTouch-enhet som mål å fjerne dysfunksjonelle fistler eller transplantater — unormale passasjer i kroppen — opp til 10 cm i lengde.

Ms Tang sa Han: «Hvis Concept Medical er det første selskapet som mottar godkjenning for BTK-stoffbelagt ballongbruk, ville Det ikke bare monopolisere det store uutnyttede markedet, men kunne potensielt stjele markedsandeler fra Medtronic, Philips og Becton Dickinson i det stoffbelagte ballongrommet.»

Ledet Av hovedforsker Dr Tan Chieh Suai, Ble den første pilotstudien for å undersøke sikkerheten og effekten Av Magic Touch i vaskulære tilgangsintervensjoner startet I Singapore i 2018.

Dr Suai sa: «Tildelingen av banebrytende enhetsbetegnelse for bruk av sirolimusbelagte ballonger i dialysetilgang er fantastiske nyheter for pasienter på hemodialyse, da det er et presserende behov for effektiv og holdbar behandling for innsnevring i dialysekretsen.»

ifølge National Kidney Foundation er hemodialyse en prosedyre som brukes til å håndtere nyresvikt ved hjelp av en dialysemaskin og et spesielt filter kalt en kunstig nyre, eller en dialyzer, for å rense pasientens blod.

prosedyren krever tilgang til blodkar, som er kirurgisk opprettet for å få adgang til et blodkar, som vanligvis er i underarmen.

Globale Data sier at selskaper forsøker å gå inn og monopolisere DET AMERIKANSKE BTK-legemiddelbelagte ballongmarkedet, da det er et marked med stort potensial og ingen nåværende konkurranse.

I tillegg, Med en ny type ballong på markedet for pasienter med BTK PAD, Kunne Concept Medical ta en del av pasientpoolen som for tiden bare behandles med vanlige ballonger, og ta markedsandeler fra store produsenter i det rommet.

Men Da Det er et mindre selskap i et marked dominert av store produsenter med store enhetsporteføljer, Vil Concept Medical også være et mål for oppkjøp.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.