Articles

Nou tratament pentru boala arteriala periferica Primeste FDA descoperire

medtech developer concept Medical a primit o denumire descoperire de FDA pentru tratarea bolii arteriale periferice sub genunchi

dializa 4

Concept Medical a fost acordat desemnarea terapie descoperire de FDA din SUA (credit: chi-med)

Concept Medical a primit desemnarea terapie descoperire FDA pentru cateter balon acoperit cu sirolimus dezvoltat pentru tratarea arterei periferice boala sub genunchi (BTK pad).

numit MagicTouch, este utilizat în angioplastia transluminală percutanată, o procedură care deschide un vas prăbușit sau îngustat pentru a îmbunătăți sau restabili fluxul sanguin.

potrivit firmei de informații de piață Global Data, dezvoltatorul medtech este acum în măsură să perturbe potențial piața bolilor arteriale periferice și să devină o amenințare pentru producătorii mai mari care au o prezență stabilită în domeniu.

senior analist dispozitive medicale Sheryl Tang la Global Data a spus: „În ciuda precauției sporite din jurul dispozitivelor acoperite cu paclitaxel, există încă o mare nevoie nesatisfăcută de intervenții cu baloane acoperite cu medicamente BTK pentru pacienții cu risc ridicat.

„acestea pot necesita beneficiile dispozitivelor acoperite cu medicamente, cum ar fi limitarea blocării sau re-creșterii plăcilor post-intervenție, limitând astfel necesitatea re-intervenției.”

ce este boala arterială periferică?

boala arterială periferică este o afecțiune comună, în care acumularea de depozite grase în artere restricționează alimentarea cu sânge a mușchilor picioarelor.

semnele și simptomele bolii includ crampe dureroase în una sau ambele șolduri, coapse sau mușchi de vițel ale unei persoane după anumite activități, cum ar fi mersul pe jos sau urcarea scărilor și, de asemenea, amorțeală sau slăbiciune a picioarelor.

în SUA, există în prezent trei baloane acoperite cu medicamente aprobate de FDA pentru tratarea BTK PAD. Acestea sunt în Medtronic lui.PACT Amiral, Lutonix-ul lui Becton Dickinson și Stellarex-ul lui Philips.

 boala arterială periferică
boala arterială periferică este o afecțiune comună, în care acumularea de depozite grase în artere restricționează alimentarea cu sânge a mușchilor picioarelor (Credit: courier-journal)

în urma dezvoltării unei leziuni stenotice-o îngustare cauzată de contracția mușchiului neted — care încetinește fluxul sanguin la pacienții cu BTK PAD, dispozitivul MagicTouch de la Concept Medical își propune să elimine fistulele sau grefele disfuncționale — pasaje anormale în organism — până la 10 cm lungime.

Doamna Tang said: „Dacă Concept Medical este prima companie care primește aprobarea pentru utilizarea baloanelor acoperite cu medicamente BTK, nu numai că ar monopoliza piața mare neexploatată, dar ar putea fura cota de piață de la Medtronic, Philips și Becton Dickinson în spațiul baloanelor acoperite cu medicamente.”

condus de cercetătorul principal Dr.Tan Chieh Suai, primul studiu pilot care a investigat siguranța și eficacitatea atingerii magice în intervențiile de acces vascular a fost început în Singapore în 2018.

Dr Suai said: „Atribuirea desemnării dispozitivului breakthrough pentru utilizarea baloanelor acoperite cu sirolimus în accesul la dializă este o veste fantastică pentru pacienții hemodializați, deoarece există o nevoie urgentă de tratament eficient și durabil pentru îngustarea circuitului de dializă.”

potrivit Fundației Naționale pentru rinichi, hemodializa este o procedură utilizată pentru a gestiona insuficiența renală folosind o mașină de dializă și un filtru special numit rinichi artificial sau dializator, pentru a curăța sângele pacientului.

procedura necesită accesul la vasele de sânge, care este creat chirurgical pentru a obține intrarea într-un vas de sânge, care este de obicei în antebraț.

datele globale spun că companiile încearcă să intre și să monopolizeze piața baloanelor acoperite cu medicamente BTK din SUA, deoarece este o piață cu un potențial mare și fără concurență actuală.

în plus, cu un nou tip de balon pe piață pentru pacienții cu BTK PAD, Concept Medical ar putea lua o parte din bazinul de pacienți care este tratat în prezent doar cu baloane obișnuite, luând cota de piață de la producătorii majori din acel spațiu.

cu toate acestea, deoarece este o companie mai mică pe o piață dominată de producători majori cu portofolii mari de dispozitive, Concept Medical va fi, de asemenea, o țintă pentru achiziție.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.